Российской Федерации Проект приказа Минздрава России


Скачать 296.25 Kb.
НазваниеРоссийской Федерации Проект приказа Минздрава России
страница1/3
Дата публикации11.05.2013
Размер296.25 Kb.
ТипДокументы
userdocs.ru > Медицина > Документы
  1   2   3
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Проект приказа Минздрава России

от 28 августа 2012 г.
«Об утверждении Порядка прохождения донорами

медицинского обследования,

перечня медицинских противопоказаний

(временных и постоянных)

для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний от донорства крови и (или) ее компонентов»

В соответствии с пунктом 1 частью 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125 «О донорстве крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176)
приказываю:


  1. Утвердить Порядок прохождения медицинского обследования доноров (согласно приложению № 1 к приказу).




  1. Утвердить Перечень медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (согласно приложению № 2 к приказу).




  1. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов».

Министр

В.И. Скворцова

Приложение № 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от __________________ №_____
Порядок прохождения медицинского обследования доноров


  1. Общие положения


1. Настоящий Порядок прохождения медицинского обследования доноров (далее - Порядок) определен во исполнение пункта 24 приложения № 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии».

2. В соответствии с Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов» донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование.

3. Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, науки и образования, а также в их структурных подразделениях, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее – учреждения службы крови). Медицинское обследование доноров перед донацией проводится бесплатно.

4. Медицинское обследование осуществляет врач-трансфузиолог.

5. Медицинское обследование проводится в соответствии с порядком, методами и объемом обследования доноров на основе требований и критериев, установленных настоящим Порядком.

6. Критерии различаются в зависимости от типа донации.

7. Донорами могут быть только здоровые люди, соответствующие критериям отбора.

8. Решение о допуске к донации принимает врач-трансфузиолог.

9. Процесс отбора доноров включает:

- предоставление донору информации о процедурах обследования и заготовки крови или её компонентов, иных разъяснительных материалов;

- заполнение Анкеты донора;

- осмотр врачом-трансфузиологом;

- лабораторные исследования крови донора.


  1. Прием и учет доноров, ведение учетно-регистрационной документации.




  1. Донор и заготавливаемые от него кровь и ее компоненты должны быть идентифицированы. Для этой цели учреждение службы крови должно использовать систему идентификации и вести необходимые записи в учетно-регистрационной документации.

2. Донором может быть дееспособное лицо, являющееся гражданином Российской Федерации либо проживающим на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином или лицом без гражданства, достигшее возраста восемнадцати  лет или в случае приобретения полной дееспособности до достижения им возраста восемнадцати лет в соответствии с законодательством Российской Федерации, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) ее компоненты, прошедшее медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.

3. Регистрация донора при каждом обращении в учреждение службы крови проводится на основе следующих данных: фамилии, имени, отчества (при наличии), даты рождения, адреса регистрации, адреса постоянного места жительства, номера телефона для контакта.

4. После сверки фотографии и данных паспорта гражданина Российской Федерации или военного билета необходимо проверить информацию о доноре в базе данных регионального единого донорского центра (далее - ЕДЦ).

5. Каждому донору в учреждении службы крови присваивается идентификационный номер (код донора).

6. Донору выдается для заполнения Анкета донора и оформляется Карта донора.

7. С целью обеспечения идентификации донора при медицинском обследовании, заготовке, тестировании, хранении и использовании его крови или компонентов и обеспечения однозначной связи с данным донором заготовленной от него крови или (и) ее компонентов учреждение службы крови должно вести необходимые записи в учетно-регистрационной документации.

8. Состав информации, подлежащей учету и регистрации о донорах, процедурах обследования донора, заготовки, тестирования и хранения донорской крови и ее компонентов утверждается приказом Минздрава России.

9. Учетно-регистрационную документацию необходимо вести, хранить и поддерживать в рабочем состоянии.

10. Для регистрации данных о донорах и донациях могут использоваться компьютерные информационные системы.

Документы (карточки доноров, журналы учета и иные документы), используемые при проведении донации, обследовании и хранении крови и ее компонентов, могут вестись в электронном виде при условии соответствия состава регистрируемых данных требованиям действующего законодательства к медицинской документации и учету в учреждениях службы крови.

11. Электронные экранные формы и формы печатных документов, используемые в компьютерной системе, a также права доступа к электронной информации, средства идентификации исполнителей, правила работы с электронной информацией, требования к обеспечению конфиденциальности персональных данных утверждаются руководителем учреждения службы крови.

12. Необходимая часть информации из электронной базы данных должна быть распечатана в виде соответствующего документа, заверена подписью уполномоченного сотрудника и использована в соответствии с установленными правилами.

13. Информация может вноситься непосредственно в компьютерную базу данных (картотеку) или переноситься с бумажных носителей.

14. В случае хранения части информации только в электронном виде (без дублирования в виде бумажного документа) должно быть обеспечено ее надежное сохранение и доступность в течение срока, установленного для данного вида бумажного документа.

15. Необходимо обеспечить идентификацию сотрудников, работающих с компьютерной системой и разграничение прав их доступа к информации. Сотрудники учреждения службы крови должны иметь доступ только к необходимой для выполнения их работы информации и регистрационным данным из электронной базы. Должна быть обеспечена защита персональных данных.


  1. Организация медицинского обследования донора.




  1. В целях сбора информации об анамнезе и общем самочувствии, донор при каждом обращении заполняет анкету (приложение к настоящему Порядку). После заполнения анкета должна быть заверена подписью донора и медицинского работника (врача-трансфузиолога).

  2. Донору до донации должна быть предоставлена в доступной для понимания форме информация о процедуре донации, о пользе донорства, об опасности передачи через кровь инфекционных заболеваний.

Донор должен быть информирован о причинах временного и постоянного отвода от донорства, причинах, по которым отдельные лица не могут быть донорами, если донорство угрожает их здоровью, о путях передачи ВИЧ/СПИД и ответственности за сокрытие информации о доноре, которая может повлиять на безопасность реципиента, а также о необходимости известить учреждение службы крови об инфекционном заболевании, возникшем в течение трех лет после донации.

  1. Доноры один раз в год представляют медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства (регистрации) или по месту прикрепления к амбулаторно-поликлиническому учреждению с указанием перенесенных за прошедший год заболеваний и данными лабораторно-клинического анализа мочи, флюорографического или рентгеноскопического обследования органов грудной клетки и электрокардиографии.

Доноры-женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

  1. У донора до донации определяют уровень гемоглобина и группу крови.

  2. Исследование (скрининг) донорской крови на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса проводится в образцах крови (до 40 мл), отбираемых при проведении донации непосредственно из системы с кровью или специального контейнера для проб, имеющегося в составе этой системы. Из этих же образцов проводят определение группы крови по системе AB0, резус-принадлежности и K-принадлежность системы Келл.

  3. Допускается предварительное исследование (скрининг) крови донора на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса при первичном обращении донора с обязательным последующим повторным исследованием образцов донорской крови, взятых непосредственно при проведении донации донорской крови и её компонентов.

  4. В зависимости от эпидемиологической ситуации могут проводиться дополнительные исследования: активности аланинаминотрансферазы, билирубина, а также маркеров эндемичных инфекций (бруцеллеза, малярии и др.). Дополнительные исследования могут выполняться как в день донации, так и при предварительном обследовании доноров.

  5. Индивидуальные требования к донорам различных компонентов крови.

    1. Доноры крови.

При каждой донации определяют следующие показатели: уровень гемоглобина, группу крови, резус-принадлежность. Один раз в год определяют содержание общего белка и белковые фракции сыворотки крови, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитарную формулу.

    1. Доноры плазмы.

      1. При первичной донации дополнительно к определению уровня гемоглобина и группы крови у донора проводится определение содержания общего белка в сыворотке крови и резус-принадлежности.

      2. При повторных донациях плазмы дополнительно к показателям, указанным в п. 8.2.1., определяется количество лейкоцитов. Один раз в год определяют скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество эритроцитов и тромбоцитов, лейкоцитарную формулу.

После каждых 5-ти донаций проводится определение белковых фракций сыворотки крови. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.

Доноры плазмы для передачи на фракционирование обследуются так же, как и доноры плазмы, применяемой в клинических целях.

Доноры иммунной плазмы.

Клинико-лабораторное исследование крови донора иммунной плазмы проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (п. 8.2.).

    1. Доноры эритроцитов.

У доноров эритроцитов при первой и последующих повторных донациях эритроцитов дополнительно к показателям, указанным в п.8.1. определяют количество эритроцитов. Один раз в год определяют содержание общего белка в сыворотке крови.

    1. Доноры тромбоцитов

У доноров тромбоцитов при первой и последующих повторных донациях тромбоцитов дополнительно к показателям, указанным в п. 8.1., определяют содержание общего белка в сыворотке крови и количество тромбоцитов.

После каждых 5-ти донаций проводится определение содержания общего белка.

  1. При проведении исследований с использованием гематологических анализаторов показатель «лейкоцитарная формула» может быть заменен показателями количества гранулоцитов, лимфоцитов и моноцитов.

  2. Обследование донора должно выполняться в условиях, обеспечивающих конфиденциальность информации.

  3. При обследовании донора врач-трансфузиолог уточняет ответы на вопросы анкеты и при необходимости задает дополнительные вопросы, в том числе, о проявлениях ухудшения самочувствия во время предыдущих донаций.

Проводится измерение веса, температуры тела, пульса и артериального давления донора, а также осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора.

При внешнем осмотре следует обращать внимание на признаки плеторы, слабого телосложения, истощения, недоедания, анемии, желтухи, цианоза, одышки, психической неустойчивости, состояния алкогольной или наркотической интоксикации.

Если при обследовании донора, сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни, у врача-трансфузиолога возникает подозрение на наркоманию, алкоголизм или поведение, приводящее к заражению инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, или потенциальная возможность нанесения вреда его здоровью при выполнении донорской функции, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.

  1. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с больным гемотрансмиссивными инфекциями, или наличии признаков инфекционного заболевания донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления.

  2. При отсутствии медицинских противопоказаний к донорству врач-трансфузиолог принимает решение о допуске к донации, определяет вид донации (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови) и объем донации.

Если у донора опасная профессия или опасные увлечения, он должен быть информирован о необходимости соблюдения интервала не менее 12 часов между донацией и подобными занятиями. Примерами опасных профессий и увлечений служат летное дело, управление автобусным или железнодорожным транспортом, эксплуатация подъемных кранов, высотные работы, планеризм, альпинизм, ныряние и подводное плавание, занятия спортом, связанные с тяжелыми физическими нагрузками и др.

  1. Данные о состоянии здоровья донора, вид и объем донации заносятся в соответствующие формы медицинской документации, и (или) электронную базу данных.




  1. Требования и критерии к отбору доноров


При определении допуска к донорству, вида и объема донации врач-трансфузиолог руководствуется:

  1. Перечнем медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.

  2. Нормами состава и биохимических показателей крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2 и 3 к настоящему порядку).

  3. Следующими требованиями:

  • масса тела не менее 50 кг;

  • температура тела не более 37 град. С;

  • артериальное давление систолическое от 90 до 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. ст.;

  • ритмичность пульса, частота от 50 до 100 ударов в минуту;

  • максимально допустимое число донаций крови в год у мужчин 5, у женщин 4;

  • стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);

  • максимальный объем одной донации плазмы не должен превышать 600 мл без учета количества консерванта в конечном продукте, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета количества консерванта в конечных продуктах;

  • максимально допустимое число донаций тромбоцитов в год не более 10, после проведения 5 донаций тромбоцитов с 14-дневным интервалом необходим 3-х месячный перерыв;

  • максимальный объем эритроцитной массы, полученной методом двойного эритроцитафереза за одну донацию не должен превышать 400 мл;

  • к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;

  • к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20-40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.

Критерии отбора доноров для проведения процедуры двойного эритроцитафереза:

  • мужчины в возрасте от 20 до 40 лет, масса тела не менее 70 кг;

  • уровень гемоглобина должен быть не менее 150 г/л; гематокрит не менее 0,42; количество эритроцитов (не менее 4,5х1012/л).




  1. Порядок постоянного или временного отстранения донора

от донорства крови


  1. В случае выявления у донора абсолютных противопоказаний (приложение 2 к настоящему порядку) донор отводится от донорства пожизненно независимо от давности заболевания и результатов лечения.

  2. В случае выявления у донора временных противопоказаний (приложение 2 к настоящему порядку) донор отводится от донорства в соответствии с установленным сроком отвода от донорства.

  3. При наличии противопоказаний к донорству в медицинской документации должна быть указана причина отвода от донорства и срок.

Приложение №1

к Порядку прохождения

медицинского

обследования донора
Анкета донора
Ф.И.О. донора ______________________________________________________________


^ А. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

ДА

НЕТ

1. Хорошее ли у Вас сейчас общее самочувствие?







2. Были ли у Вас когда-либо серьезные заболевания, такие как:

  гепатиты, туберкулез, малярия?

  болезни сердца, высокое или низкое артериальное давление?

  тяжелые аллергические реакции, бронхиальная астма?

  судороги и заболевания нервной системы?

  диабет, онкологические заболевания?































3. Относится ли Ваша профессия или увлечение к разряду опасных?







4. Проходили ли Вы в последние две недели стоматологическое лечение?







5. Производились ли Вам в течение последних 12 месяцев прививки?







6. Отстраняли ли Вас ранее от донорства крови?







7. Принимаете ли Вы в настоящее время или принимали в течение последних пяти дней какие-либо лекарства, включая жаропонижающие?

Если ДА, какие? ______________________________________

(укажите)







8. Состоите ли Вы на диспансерном учете или наблюдаетесь сейчас у врача?

Если ДА, по какому поводу? _____________________________________

(укажите)







9. Были ли Вы за рубежом в течение последних трех лет?

Если ДА, укажите когда и название страны ______________________________________________________________







Для женщин:

10.  Беременны ли Вы в настоящее время, была ли у Вас беременность за последний год?







11. Кормите ли Вы в настоящее время ребенка грудью?







^ Б. ВОПРОСЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К РИСКУ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И ГЕПАТИТОВ







1. Переносили ли Вы заболевания, передающиеся половым путем?







2. Производили ли Вы себе когда-либо инъекции наркотических средств?







3. Были ли у Вас за последние 12 месяцев сексуальные связи с лицами, которые

  инфицированы ВИЧ или гепатитами?

  внутривенно принимали наркотические средства?

  получали или получают плату за услуги сексуального характера?







4. Имели ли Вы за последние 12 месяцев контакты (в семье или на работе) с больными ВИЧ или гепатитами?







5. За последние 6 месяцев:

  подвергались ли Вы хирургической операции или медицинскому обследованию?

  производили ли Вам переливание крови или ее компонентов

  прокалывали ли Вам уши, делали иглоукалывание, пирсинг или татуировку?

  повреждали ли кожные покровы, включая порезы и случайные уколы иглой, с попаданием в рану чужой крови?
























  1   2   3

Похожие:

Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconПроект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные...
Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, №10, ст. 357; Собрание законодательства...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconПроект Федерального закона Российской Федерации n 33012-6
...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconПроект разработан гражданами Российской Федерации, участниками общественного...
Настоящий проект разработан гражданами Российской Федерации, участниками общественного движения «Звенящие кедры России»
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconСтроительные нормы и правила российской федерации
Гипровуза Гособразования ссср, Гипротеатра Министерства культуры ссср, нпо «Лифтмаш», миси им. В. В. Куйбышева, вниипо мвд ссср,...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconО центральном банке Российской Федерации
Независимость статуса Банка России отражена в статье 75 Конституции Российской Федерации, а также в статьях 1 и 2 Федерального закона...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconКонституция (основной закон) российской федерации россии
Российской Федерации России, подтверждает государственный суверенитет
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconГбоу впо «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава...
Гбоу впо ивгма минздрава России пройдет научная конференция студентов и молодых ученых «неделя науки», посвящённая 100-летию со дня...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconПроект Принят II чрезвычайным Съездом кпрф
Политическая партия «коммунистическая партия российской федерации» (далее Коммунистическая партия Российской Федерации или кпрф)...
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России iconПриказ от 26 марта 1999 г n 100 о совершенствовании организации скорой...
О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению российской федерации
Российской Федерации Проект приказа Минздрава России icon1. Принципы российского федерализма предопределяют основы конституционно-правового...
Конституционно-правовой статус Российской Федерации и субъектов Российской Федерации
Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2015
контакты
userdocs.ru
Главная страница