Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой


НазваниеСтандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой
страница2/24
Дата публикации13.06.2013
Размер3.74 Mb.
ТипДокументы
userdocs.ru > Право > Документы
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24
ГЛАВА 1

^ ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

КАК ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО

СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ

И СЕРТИФИКАЦИИ

Техническое законодательство — совокупность правовых норм, регламентирующих требования к техническим объектам: продукции, процессам ее жизненного цикла, работам (услугам) и контроль (надзор) за соблюдением установленных требований.

Техническое законодательство — один из результатов деятельности по техническому регулированию как сферы государственного регулирования экономики. По мнению [30], ФЗ о техническом регулировании является основным источником технического права в России.

Одним из основных условий вступления России в ВТО является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фитосанитарных мер, а также в Кодексе добровольной практики (см. подразд. 1.2 данной главы).

1.1. Понятие о техническом регулировании

Эффективно работающий мировой рынок — это экономическое пространство, в котором свободно перемещаются через границы государств товары, капитал, трудовые ресурсы, информация туда, где для них складываются более выгодные условия. Создание такого рынка возможно, если государства будут принимать меры, направленные на устранение тарифных и технических (нетарифных) барьеров. Под техническим барьером понимаются различия в требованиях национальных и международных (зарубежных) стандартов, приводящие к дополнительным по сравнению с обычной коммерческой практикой затратам средств и (или) времени для продвижения товаров на соответствующий рынок.

Так, в начале 2003 г. в Нью-Йорке была отозвана из торговых точек партия российского молока «Можайское» и «Милая Мила», так как в продуктах был обнаружен сульфонамид — вещество, способное вызвать у человека аллергическую реакцию. Причина — в различии требований национальных стандартов. Хотя российские ГОСТы на пищевые продукты в целом жестче, но тест на сульфонамид ими не был предусмотрен (в связи с этим инцидентом велись переговоры о закупке соответствующего испытательного оборудования).

Приведенный пример иллюстрирует естественный «технический» барьер. Но в практике очень много искусственно создаваемых технических барьеров для России, не являющейся членом ВТО. Очень часто они возникают из-за отсутствия соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. Например, к нашей бытовой технике (автомобилям, холодильникам), поступающей на европейский рынок, часто предъявляют по отдельным характеристикам более жесткие требования, чем к продукции других европейских стран, несмотря на наличие сертификатов соответствия, выданных международно признанными органами по сертификации и признаваемых в странах ЕС.

В связи с вышеизложенным Россия, как и все другие страны, должна разрабатывать программы по преодолению барьеров в торговле, тем более что реализация данных программ дает огромный экономический эффект.

По данным Экономического комитета Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества (АТЭС), разработанные программы по нетарифным барьерам в торговле (стандартизации, оценке соответствия) дают странам АТЭС 0,25% прибыли от фактического валового внутреннего продукта (около 45 млрд дол.), тогда как программа тарифного регулирования — всего лишь 0,14% (почти вдвое меньше).

В Германии эффект от применения мер технического регулирования достигает 1,0% от ВВП.

В основе программ по преодолению технических барьеров лежит деятельность государств в области технического регулирования. Под регулированием понимаются действия государства, организующие поведение на рынке хозяйствующих субъектов.

Объектами технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги.

В общем виде техническое регулирование — это правовое регулирование отношений в области установления и применения требований (обязательных и рекомендуемых) к указанным техническим объектам и в области оценки соответствия установленным требованиям.

Субъектами технического регулирования являются:

1) органы власти (правительство и министерства РФ);

2) органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического законодательства (федеральные службы по надзору);

3) органы по сертификации (в 2004 г. — 1111 единиц в рамках обязательной сертификации системы ГОСТ Р), аккредитованные испытательные лаборатории (2437 единиц);

4) субъекты хозяйственной (предпринимательской деятельности);

5) разработчики технических законов и стандартов.

Безопасность — главный приоритет системы технического регулирования и обязательное требование.

В европейских директивах применяется термин, близкий к термину «обязательные требования», — «существенные требования». Они составляют основу регламентирующих предписаний, директив.

Поскольку безопасность является относительным понятием, то ее характеристика невозможна, как указывалось выше, без указания на риск. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукции. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции и перечисленные в существенных требованиях, устранены или минимизированы. Таким образом, при формулировке существенных требований определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает определенную гибкость при выборе технического решения.

Разработка норм базируется на оценке риска причинения вреда от эксплуатации продукции. В частности, установление минимально необходимых требований, выбор форм и схем подтверждения соответствия осуществляются с учетом степени риска причинения вреда продукцией. Принятие решений на базе сравнения фактического уровня риска с допустимым является главным в процессе технического регулирования.

Согласно (1) техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

В этом громоздком определении, представленном в Законе, просматриваются главные элементы технического регулирования:

— установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам ЖЦП;

— установление и применение на добровольной основе требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению работ или оказанию услуг;

— правовое регулирование в области оценки соответствия.

Первый элемент реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию и правила метрологии; второй — через стандартизацию; третий — через оценку соответствия (сертификацию и декларирование соответствия, государственный контроль и надзор, аккредитацию, испытание, регистрацию).

Под «принятием требований» понимают их утверждение в установленных (Законом или документом по стандартизации) порядке и юридической форме. Под «применением требований» понимают их обязательный или добровольный выбор (использование) во всех объектах и случаях, для которых они приняты. Под «исполнением обязательных требований» следует понимать их обязательное соблюдение в соответствующих объектах регулирования.

Судя по определению термина «техническое регулирование», на работы и услуги обязательные требования устанавливаться не могут. По мнению известного юриста [37], такой вывод не следует делать в отношении всех работ и услуг. Речь должна идти о нематериальных услугах — услугах связи, медицинских, ветеринарных, туристических и др.

Гражданский кодекс РФ определил «работу» как «материальную услугу» в отличие от социально-культурных услуг, которые представляют собственно услуги.

Материальная услуга (т.е. «работа» по Гражданскому кодексу РФ) обеспечивает восстановление (изменение, сохранение) потребительских свойств изделий и изготовление новых изделий по заказам граждан, а также перемещение грузов и людей, создание условий для потребления.

В частности, к «работе» могут быть отнесены работы, связанные с ремонтом и изготовлением изделий, услуги общественного питания, розничной торговли, транспорта и др. В связи с этим необходимо отметить, что некоторые объекты регулирования, для которых устанавливаются обязательные требования (хранение, перевозка, реализация), представляют такие услуги, результат которых имеет материальную форму и связан с продукцией, в частности с отдельными стадиями ЖЦП.

На услуги, которые не связаны с ЖЦП согласно ФЗ о техническом регулировании (1), обязательные требования устанавливаться не могут.

Вместе с тем нельзя не отметить, что при оказании ряда социально-культурных услуг (медицинских, ветеринарных и пр.), безусловно, существуют определенные риски, требующие установления соответствующих норм безопасности. Такие нормы должны иметь обязательный характер. В связи с вышеизложенным следует разделить точку зрения [37] о том, что концепция Закона в части работ и услуг представляется ошибочной.

Технический регламент (IP) — это документ, который является носителем обязательных требований. По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты государственные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

Техническое регулирование осуществляется в соответствии с рядом принципов:

1) независимость органов аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, исполнителей и приобретателей;

2) недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля и органа по сертификации;

3) недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

4) недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов. В указанных принципах проводится идея обеспечения независимости субъектов технического регулирования;

5) применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

6) единая система и правила аккредитации;

7) единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

8) единство применения технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

9) соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

10) недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.

Шесть из десяти принципов касаются деятельности субъектов технического регулирования — органов по сертификации, аккредитованных сертификационных испытательных лабораторий (которые почему-то не названы в ФЗ о техническом регулировании), органов по аккредитации, органов государственного контроля (надзора).

Под независимостью органов по аккредитации, органов по сертификации (принцип 1) от изготовителей продукции, продавцов, исполнителей работ и услуг, приобретателей продукции следует понимать отсутствие любой формы зависимости — организационной, административной, экономической, финансовой. Независимость указанных органов — необходимое условие их аккредитации.

Принцип недопустимости внебюджетного финансирования госконтроля (принцип 4) также направлен на обеспечение независимости этого органа.

Принцип недопустимости совмещения полномочий органа госконтроля (надзора) и органа по сертификации (принцип 2) вытекает из принципиальных различий в правовом статусе указанных органов: первые являются государственными органами, функции вторых осуществляют лица и организации, занимающиеся предпринимательской деятельностью. То же объяснение относится к принципу 3, поскольку аккредитация —функция государственная.

Применение принципа 5 направлено на совместимость установления требований и форм их изложения в технических регламентах и документах в области стандартизации, тем более что ряд национальных стандартов будет служить «доказательной базой» ТР.

Принцип 7 следует учитывать не только в процедурах обязательной оценки соответствия, но и при проведении добровольной оценки.

Выполнение принципа 6 обеспечивается утверждением систем и правил аккредитации Правительством РФ.

Принцип 9 указывает на то, что уровень требований ТР и национальных стандартов, а также материально-техническая база сертификационных лабораторий должны отвечать мировому уровню, а организация работ по оценке соответствия должна быть идентична зарубежной практике.

Законодательство РФ о техническом регулировании состоит из Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (см. приложение 1) и принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ.

Федеральные органы исполнительной власти (Минздрав соцразвития России, Минсельхоз России, МЧС России и пр.) вправе издавать в сфере технического регулирования акты только рекомендательного характера (за исключением технического регулирования в отношении оборонной продукции).

Какие внешние и внутренние обстоятельства подвигли Россию к проведению реформы технического регулирования? На этот вопрос дал ответ А.В.Данилов-Данильян [17]. Первое обстоятельство — необходимость максимального сближения позиций по техническому законодательству с развитыми зарубежными странами, прежде всего со странами Евросоюза и США. Только при указанной гармонизации наш бизнес может вписаться в современное экономическое пространство, чтобы адекватно реагировать на все происходящие изменения и быть готовым к конкуренции.

Второе обстоятельство — снятие избыточных административных барьеров, налагаемых государством на предпринимательскую инициативу и бизнес граждан. В первую очередь речь идет об инвентаризации обязательных требований государства к участникам хозяйственной деятельности. Чрезвычайно широкий и плохо упорядоченный набор обязательных требований, содержащийся в государственных стандартах, санитарных правилах и нормах, строительных нормах и правилах и во множестве отраслевых документов, ограничивает предпринимательскую деятельность.

Описанная система, доставшаяся стране по наследству от советских времен и усиленная в 1990-е гг., должна была подвергнуться коренной перестройке. В соответствии с установками, данными в посланиях Президента РФ Федеральному Собранию РФ на 2000 и 2001 гг., началась подготовка к реформированию по двум направлениям.

При реформировании в первом направлении были приняты три федеральных закона, которые: а) упростили государственную регистрацию юридических лиц; б) существенно уменьшили количество лицензируемых видов деятельности; в) защитили права юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора). По существу принятые меры были посвящены процедурным элементам контрольно-надзорной деятельности.

При реформировании во втором направлении от преобразования формы необходимо было перейти к реформированию содержательной части проверочной работы — инвентаризации обязательных требований государства к участникам хозяйственной деятельности. Положения Конституции РФ позволяют ограничивать предпринимательскую деятельность исключительно федеральными законами и только в отношении

конкретного круга защищаемых Конституцией положений. Последние касаются здоровья и безопасности людей, животных и растений. За обеспечение выполнения этого требования отвечает государство. Уход от избыточного госрегулирования должен быть сбалансирован дополнительными механизмами. Введение жесткой ответственности, в частности отзыв товара с рынка, — одна из идей группы работников, готовивших реформу.

Стремление к унификации обязательных требований, установление нормативными актами высшего уровня (директивами, законами) обязательных требований нефинансового характера к предпринимательской деятельности вытекали из современного мирового опыта.

На основе рассмотренных идей и была создана концепция реформы технического регулирования, которая была реализована в ФЗ о техническом регулировании.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2004 № 284 федеральным органом по техническому регулированию определено Министерство промышленности и энергетики РФ (Минпромэнерго России).

1.2. Понятие о технических регламентах

Главная цель технического регулирования — принятие технических регламентов. ТР принимаются в целях:

защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Следует согласиться с мнением ученого-юриста [30] о том, что в ФЗ о техническом регулировании недостаточно ясно определен смысл действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Введение в заблуждение может быть вызвано: неполной и недостоверной информацией о качестве и количестве товара;

введением в коммерческий оборот неучтенной продукции; подделкой товара с корыстной целью — фальсификацией; производством продукции с нарушением исключительных прав владельцев данных прав — контрафактной продукции; незаконным перемещением товаров через таможенную границу и пр.

Требования к содержанию технического регламента. ТР должен содержать:

— исчерпывающий перечень продукции и процессов ЖЦП (производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации), в отношении которых устанавливаются требования ТР;

— правила идентификации объекта технического регулирования;

— минимально необходимые требования, обеспечивающие безопасность продукции и процессов ЖЦП.

В ТР в целях его принятия могут также содержаться: а) правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия), определяемые с учетом степени риска; б) предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования; в) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правила их нанесения.

Содержащиеся в ТР обязательные требования к продукции, процессам ЖЦП, правила и формы оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам (и правилам их нанесения) являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории РФ и могут быть изменены только путем внесения изменений в соответствующий ТР.

Перечисленные требования, не включенные в ТР, а регламентированные иными документами, не могут носить обязательный характер.

В ТР с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции и процессам ЖЦП, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

По продукции, по которой (в силу отсутствия исчерпывающих научных данных) не представляется возможным определить степень допустимого риска, ТР может содержать требования, касающиеся приобретателя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.

ТР устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.

Более подробно содержание ТР рассмотрено в 1.4.

Виды технических регламентов. ФЗ о техническом регулировании предусмотрены два вида ТР: общие технические регламенты (далее —ОТР); специальные технические регламенты (далее — СТР).

Требования ОТР обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов ЖЦП.

ОТР принимаются по вопросам:

— безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;

— пожарной безопасности;

— биологической безопасности;

— электромагнитной безопасности;

— экологической безопасности;

— ядерной и радиационной безопасности.

Требования СТР учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции и особенности ЖЦП — процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

СТР устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции и процессам ЖЦП, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной ОТР.

Среди СТР специалисты выделяют регламенты, распространяющиеся на широкие объекты. Они получили название «макроотраслевые технические регламенты». Примером являются ТР по безопасности низковольтного оборудования (электрооборудования с диапазоном напряжения до 1000 В). Они охватывают 22 группы продукции (электробытовые приборы, аудиовизуальную технику, электрические инструменты и пр ). Данный ТР связывает ОТР по безопасности машин и оборудования и электромагнитной совместимости с узкоспециальными регламентами — ОТР по безопасности взрывозащищенного оборудования, СТР на медицинское оборудование, СТР на радиологическое оборудование, СТР на электрические части лифтов и подъемников и пр.

1.3. Принципиальные основы принятия решения

о необходимости разработки технического регламента

При принятии решения о необходимости разработки ТР руководствуются следующими основополагающими принципами:

1) идентификация проблемы (в том числе ее природы и значимости);

2) рассмотрение всех возможных вариантов подхода к проблеме;

3) изучение возможного влияния на барьеры в торговле в случае признания ТР как наиболее предпочтительного варианта;

4) изучение возможности приоритетного принятия стандартов на конечную продукцию (например, на эксплуатационные характеристики) вместо принятия предписывающих стандартов (например, конструкционные характеристики);

5) изучение степени гармонизации с международными и региональными регламентами и стандартами;

6) рассмотрение механизма оценки соответствия;

7) изучение возможности пересмотра и контроля ТР;

8) обеспечение проведения необходимых консультаций;

9) соблюдение правил разработки и принятия ТР.

Ключевые контрольные вопросы, которые следует поставить при реализации соответствующего принципа, представлены согласно (32) в табл. 1.

Таблица 1

Перечень ключевых контрольных вопросов по подготовке,

принятию и пересмотру технических регламентов

Принципы


Ключевые контрольные вопросы


1

Ключевые вопросы при идентификации проблемы

Какие цели преследует правительство?

В чем суть проблемы?

Каковы истоки проблемы?

Насколько значима проблема?

Кого она затрагивает?

Почему рынок сам не может решить эту проблему?

Почему требуется вмешательство правительства?


2

Ключевые вопросы по вариантам решения проблемы

Какие существуют альтернативы техническим регламентам

для решения проблемы?

Существуют ли какие-либо ограничения, которые делают

некоторые альтернативы нежелательными или невозможными?

Обеспечивает ли введение технических регламентов минимум

затрат либо максимум выгод для общества по сравнению

с другими вариантами?

3

Ключевой вопрос по разработке и применению технических

регламентов

Разработаны ли технические регламенты таким образом, что

они минимизируют ограничения для фирм на вхождение

в рынок и выход из рынка?


4

Ключевой вопрос при рассмотрении приоритета стандартов

на продукцию перед предписывающими стандартами

Ориентированы ли технические регламенты в большей

степени на результат, который необходимо достигнуть,

чем на средства его достижения?


5

Ключевые вопросы при рассмотрении международных

стандартов

Совместим ли технический регламент с международными

стандартами? Если нет, то почему?

Совместим ли технический регламент с международными

обязательствами?

Сформулирован ли технический регламент таким образом,

что он минимизирует ограничения для фирм на вхождение

в рынок и выход из рынка?


6

Ключевые вопросы по оценке соответствия

Оправдывает ли риск от ущерба те затраты, которые придется

понести от введения обязательного подтверждения

соответствия третьей стороной?

Достаточен ли перечень форм и схем обязательного

подтверждения соответствия для обеспечения целей

подтверждения'.'

Учтены ли возможности различных заявителей (изготовителей,

продавцов) для реализации установленных форм и схем

обязательного подтверждения соответствия?


7

Кчючевые вопросы по пересмотру и контролю

Изменились ли настолько обстоятельства и задачи, из-за

которых были введены регламенты, чтобы пересмотреть

решение?

Достигнуты ли цели от введения технического регламента?

Каков был эффект от технического регламента? Были ли

какие-либо непредвиденные эффекты?

Востребован ли технический регламент к моменту окончания

срока действия или существует более подходящий вариант

решения проблемы?


8

Ключевые вопросы по консультациям

Приняты ли во внимание мнения всех заинтересованных

сторон?

Выполняются ли требования Соглашения по техническим

барьерам в торговле об уведомлении?

1.4. Структура технического регламента

В общем случае предлагается следующая структура ТР:

1) область применения регламента и объекты технического регулирования;

2) основные понятия;

3) общие положения для размещения на рынке Российской Федерации;

4) требования к продукции;

5) применение стандартов (презумпция соответствия);

6) подтверждение соответствия;

7) государственный контроль (надзор);

8) назначение федерального органа исполнительной власти, ответственного за реализацию технического регламента;

9) переходные положения.

Рассмотрим рекомендации по содержанию разделов ТР согласно (36) и [1], а также проиллюстрируем их примерами из специальных ТР, представленных в проектах федеральных законов «О специальном техническом регламенте на безалкогольные напитки и их производство» (далее — ФЗ на напитки) и «О безопасности игрушек» (далее — ФЗ на игрушки).

1. В разделе «Область применения регламента и объекты технического регулирования» следует четко установить взаимосвязь разрабатываемого ТР с другими регламентами, область распространения которых может пересекаться с областью применения данного регламента.

Например, в ТР на игрушки указывается: «Настоящий регламент не включает требования, имеющие общий характер и составляющие содержание общих технических регламентов.

Требования в отношении процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации игрушек, не оговоренные настоящим техническим регламентом, регулируются общими и иными специальными техническими регламентами».

В ТР приводится перечень объектов технического регулирования, на которые он распространяется. Такой перечень может включать не только продукцию (как ТР на игрушки), но и процессы ЖЦП (производство, хранение, перевозку и т.д.).

В ТР важно обозначить те объекты, на которые он не распространяется.

Так, в ТР на игрушки указывается, что действие регламента не распространяется на игрушки, являющиеся предметами индустрии для взрослых. В приложении к ТР указаны игрушки, которые не рассматриваются в рамках рассматриваемого регламента: елочные новогодние украшения, велосипеды, пневматическое оружие и пр.

В ТР на безалкогольные напитки указано, что требования к процессам производства распространяются только на организации, осуществляющие производственную деятельность на территории РФ.

2. В разделе «Основные понятия» рекомендуется использовать стандартизированные термины и их определения. Для проверки соответствия проекта ТР стандартам на термины и определения целесообразно проводить терминологическую экспертизу. В этом разделе необходимо также приводить определения тех понятий, которые важны для однозначного понимания положений ТР, например определить такие ключевые понятия, как продавец; лицо, размещающее продукцию на рынке; обращение; презумпция соответствия.

Например, в ТР на игрушки, кроме определений различных видов игрушек, даются такие термины и определения:

презумпция соответствия: положение, которое означает, что выполнение требований национальных стандартов, указанных в перечне, утвержденном и опубликованном национальным органом по стандартизации в печатном издании федерального органа по техническому регулированию, применяемых на добровольной основе при изготовлении и контроле продукции, является необходимым и достаточным условием соответствия этой продукции обязательным требованиям технических регламентов;

лицо, размещающее продукцию на рынке РФ: физическое или юридическое лицо, размещающее продукцию на рынке РФ (изготовитель, продавец, лицо, выполняющее функцию иностранного изготовителя).

3. В разделе «Общие положения для размещения продукции на рынке Российской Федерации» устанавливается главное требование ФЗ: продукция не может быть реализована на рынке, если она способна оказывать вредное воздействие на людей, домашних животных или имущество при ее использовании по назначению. В этом разделе устанавливаются условия ввоза на территорию РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.

Целесообразно указать все особенности размещения продукции, в частности, необходимо учесть современные способы продажи продукции, например, по каталогам или через Интернет.

В этом разделе указывается, что перед введением в обращение продукции изготовитель или его уполномоченный обязан нанести на продукцию (упаковку) знак обращения (рис. 3).

4. Раздел «Требования к продукции» — один из наиболее важных. С учетом того, что требования безопасности, не включенные в ТР, не являются обязательными для исполнения и применения, необходимо, чтобы разработчик ТР полно и корректно определил все минимально необходимые требования безопасности. Принципиально важно, чтобы разработчик ТР определился со способом задания минимально необходимых требований.

Требования могут задаваться следующими способами:

1) общими требованиями, качественно определяющими необходимый уровень безопасности;

2) конкретными (детальными) численными значениями показателей.

Первый способ, вероятно, станет основным.

Второй способ не является новым для российской практики нормирования, так как аналогичным образом установлены требования в национальных стандартах, СанПиНах, СНиПах и других документах федеральных органов исполнительной власти. Недостатком этого способа является «уязвимость» конкретных значений показателей для любого пересмотра международных требований по безопасности: изменение нормы международных организаций потребует пересмотра ТР, что является длительной и сложной процедурой. Второй способ приходится использовать для продукции, для которой отсутствует доказательная база соответствия в виде гармонизированных с данным регламентом национальных стандартов, и в случаях, когда степень гармонизации национальных стандартов невелика.

Согласно ст. 7 ФЗ о техническом регулировании содержащиеся в ТР обязательные требования являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории РФ и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий ТР. Из этой статьи следует, что исключается принятие какими-либо государственными органами РФ (кроме органов, уполномоченных ФЗ о техническом регулировании) нормативных актов, подлежащих решению в ТР. Закон специально оговаривает требования, которые не могут включаться в ТР:

— требования к конструкции и исполнению изделия, если это не является необходимым для достижения целей принятия ТР;

— требования к продукции, причиняющей вред жизни и здоровью граждан в результате накопления вредных факторов в процессе длительного использования продукции, когда невозможно определить степень допустимого риска.

В последнем случае ТР должен содержать требование об информировании приобретателя о возможном вреде и факторах, его вызывающих.

Так, в проекте ФЗ на напитки (ст. 11) устанавливаются санитарно-гигиенические и микробиологические требования в форме пяти таблиц, в которых даны: группы продуктов, показатели, допустимые уровни содержания веществ, периодичность контроля. В этой же статье содержатся требования к маркированию безалкогольных и слабоалкогольных напитков и к сырью для их производства.

В ст. 11 проекта ФЗ на игрушки установлены требования к безопасности производственных процессов. Их содержание учитывает общие ТР (по пожарной, экологической безопасности и пр.) и специфику производства на предприятиях безалкогольной промышленности. В частности, регламентированы: требования производственной безопасности (к источникам повышенной опасности — уровню вибрации и шума, температуре воздуха рабочей зоны и пр.); безопасности технологий; безопасности оборудования; требования к размещению оборудования; безопасности объектов организации (здания, сооружения и помещения) и территорий; безопасности работников: требования к взрывной и пожарной безопасности; экологической безопасности.

В проекте ФЗ на игрушки требования безопасности изложены в ст. 4 «Существенные требования к продукции». В приложении «Основные требования безопасности, предъявляемые к игрушкам» указывается, что пользователи игрушек должны быть защищены от риска нанесения ущерба здоровью или получения травм. В ТР указываются причины возможного риска и конкретные виды риска. В частности, дается характеристика риска, связанного с физическими и механическими свойствами, воспламеняемостью и взрывоопасностью, химическими и электрическими свойствами, гигиеническими требованиями.

В специальной статье ТР на игрушки регламентированы требования к информации для приобретателя. ТР имеет приложение «Предупреждение об опасности и указания о принятии мер предосторожности».

5. В разделе «Применение стандартов (презумпция соответствия)» должны быть описаны условия применения стандартов для случая задания качественных требований к продукции в рамках реализации принципа презумпции соответствия.

Следует также учесть, что разработчик лишен возможности привести в ТР ссылки на национальные стандарты, так как это будет означать, что требования стандартов, на которые дается ссылка, становятся обязательными для всех субъектов технического регулирования, что противоречит концепции ФЗ о техническом регулировании. В отличие от такого подхода ссылка на национальные стандарты, гармонизированные с данным регламентом, путем публикации их перечня (п. 9 ст. 16 ФЗ о техническом регулировании) дает возможность выбора субъекту регулирования: воспользоваться стандартом или нет, что не противоречит концепции Закона.

6. В разделе «Подтверждение соответствия» должны быть определены объекты подтверждения соответствия требованиям данного регламента с учетом того, что предметом обязательного подтверждения может быть только продукция.

Законом предусмотрены две формы проведения обязательного подтверждения соответствия: декларирование и обязательная сертификация.

Как следует из концепции ФЗ о техническом регулировании, декларирование соответствия является приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия. Обязательная сертификация в ТР должна закладываться только в обоснованных случаях. Один из основных критериев ее применения — высокая степень потенциальной опасности.

Очень перспективной формой подтверждения соответствия является добровольная сертификация, объектом которой являются не только продукция, но и услуги, а также другие объекты.

1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24

Похожие:

Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconМетодические указания к практическим занятиям по курсу «Метрология,...
Методические указания предназначены для студентов, обучающихся по программам высшего профессионального образования по специальностям...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconМетодические указания к практическим занятиям по курсу «Сертификация»
Методические указания предназначены для студентов, обучающихся по программам высшего профессионального образования по специальности...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconА. Л. Воробьев основные понятия подтверждения соотвествия
Методические указания предназначены для студентов, обучающихся по программам высшего профессионального образования по специальности...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconПрограмма государственного экзамена по специальности 200503. 65 «стандартизация...
...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconОтветы к экзамену по курсу: «Метрология, стандартизация и сертификация»
Метрология (от греч. "метрон" мера, "логос" учение) это наука об измерениях, методах, средствах обеспечения единства и способах достижения...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconМетодические указания к выполнению курсовых работ по дисциплине Метрология,...
Составление паспорта лаборатории по оснащенности испытательным оборудованием и средствами измерения
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconМетрология, стандартизация и сертификация
Организационные, научные и методические основы метрологического обеспечения. Правовые основы обеспечения единства измерений. Основные...
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconМетрология, стандартизация и сертификация вопросы
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconВопросы к зачету по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»
Государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов
Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг важного аспекта многогранной коммерческой iconКурсовая работа по дисциплине: «Метрология, стандартизация и сертификация»
Кафедра «Управление качеством, стандартизации и сертификации нефтегазового оборудования»
Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2015
контакты
userdocs.ru
Главная страница